讲者：蔡晓凌 教授

在 2023 年 11 月 22 日 ~ 25 日召开的中华医学会糖尿病学分会（CDS）第二十五次全国学术会议上，来自北京大学人民医院内分泌科蔡晓凌教授以「中国新诊断 2 型糖尿病（NEW2D）队列 10 年动脉粥样硬化性心血管疾病风险评估」 为主题，进行了精彩分享。

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研究背景及目的

（1）糖尿病的全球患病率正在急剧上升

2021 年，全球共有 5.29 亿糖尿病患者，全球年龄标准化患病率为 6.1%，20～79 岁糖尿病患者约有 4.85 亿，其中 43 个国家和地区的年龄标准化糖尿病患病率超过 10%；到 2050 年，预计将有超过 13.1 亿人患有糖尿病。

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（2）中国糖尿病患者人数逐年上升

全国糖尿病流行病学调查数据显示：糖尿病患病率从 2013 年的 10.9% 增加到 2018 年的 12.8%；2021 年中国的糖尿病患者人数占比全球 1/4，位居第一，预计到 2045 年情况仍如此。

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（3）糖尿病与心血管疾病关系密切

中国 2 型糖尿病患者中，心血管疾病是最主要的并发症。

中国横断面研究调查了中国 4 个主要城市门诊 1524 例 2 型糖尿病患者，观察并发症随病程变化的情况，结果显示 30.1% 的糖尿病患者合并心血管疾病；

3B 研究（中国糖尿病心血管危险因素横断面调查）纳入 25450 例 2 型糖尿病患者，研究结果显示，72% 的 2 型糖尿病患者办法心血管危险因素。

（4）临床实践指南建议对糖尿病患者心血管危险因素进行评估

数据来源：一项中国新诊断 2 型糖尿病（NEW2D）人群的队列研究

心血管风险预测模型：中国动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险（China-PAR）模型，基于当代两大中国队列研究数据，纳入多项变量（年龄、地理区域、城市居住、吸烟状况、腰围、收缩压、总胆固醇、HDL-C 和 ASCVD 家族史），对中国人群未来 10 年 ASCVD 风险有良好的预测效果

研究目的：

利用 China-PAR 模型评估 NEW2D 研究中基线未使用过降糖药物的患者未来 10 年 ASCVD 风险分布

评估 NEW2D 研究中基线心血管风险因素及药物使用模式（降压、降脂、ASCVD 管理）的分布情况

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研究方法

（1）基于 NEW2D 研究数据

一项前瞻性多中心队列研究，旨在评估中国新诊断的 2 型糖尿病患者的进展和治疗模式

纳入人群：≥ 20 岁；在过去 6 个月内新确诊为 2 型糖尿病

研究过程：参与者接受常规治疗（饮食和运动或药物治疗）；在基线访问后的 3、6、9 和 12 个月进行随访

数据收集：人口统计学特征、病史、合并症（高血压、血脂异常等）、健康行为（吸烟、饮酒）、查体及实验室检查（体重、血压等）、药物使用和糖尿病并发症（包括 ASCVD）

（2）研究人群

NEW2D 研究中新诊断 T2DM，且基线未采取降糖治疗

基线时无 ASCVD 病史

无主要 ASCVD 危险因素数据的缺失

（3）风险预测模型 ——China-PAR 模型

（4）10 年 ASCVD 风险定义

基线时无 ASCVD 的人群，在 10 年内发生首次 ASCVD 事件（心肌梗死、卒中和心血管疾病 [CVD] 死亡）的风险

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研究结果

（1）纳入情况

总共 2301 名参与者被纳入 China-PAR 风险评估研究；

男性占 55.3%，吸烟者占 24.2%，平均 BMI 为 25.1 kg/m²，平均收缩压为 128.6 mmHg，平均 HDL-C 为 1.22 mmol/L，平均 LDL-C 为 3.00 mmol/L；

（2）根据 10 年 ASCVD 风险分层

预测在未来 10 年中，54.4% 的参与者有中度（5%-10%）或高度（≥10%）风险发生 ASCVD；

ASCVD 危险类别间有统计学差异的基线特征（下图中标黄）：年龄、城市居住、腰围、收缩压、降压治疗、糖化血红蛋白、HDL-C、降脂治疗、白内障病史和血清肌酐。

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（3）ASCVD 风险的决定因素

基线之前未接受降血糖药物治疗的 2 型糖尿病患者中，发生 ASCVD 事件的估测平均风险为 7.4%；

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与 ASCVD 风险较低的患者相比，风险较高的患者服用降压和降脂药物的比例更高；

年龄和收缩压是男性和女性 ASCVD 风险的最重要决定因素。

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研究结论

China-PAR 模型预测：在 NEW2D 队列中，基线前未接受降血糖药物治疗的 2 型糖尿病患者，发生 ASCVD 事件（急性心肌梗死、中风或心血管死亡）的平均风险为 7.4%；

有 50% 的参与者在 10 年内估计有中度或高度的风险发生 ASCVD，这支持了 2016 年中国指南中关于在 NEW2D 中考虑使用降低 CVD 风险药物的建议；

与 10 年 ASCVD 风险相关的基线特征包括：收缩压、腰围、城市居住和年龄。收缩压和腰围作为可改变的危险因素，是预防和干预的重要目标；

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研究优势及劣势

优势：

NEW2D 研究队列的参与者数量相对较多。

使用 China-PAR 模型预测 10 年 ASCVD 风险：该模型已在中国大型队列中得到验证，并用于预测中国四个大型队列中 ASCVD 的 10 年风险。

本研究的参与者来自中国六个主要地理区域的 79 家医院，代表了新诊断糖尿病的不同队列。

这是第一个基于人群，应用针对中国人群开发且经过验证的风险预测模型（China-PAR 模型），确定中国新诊断 2 型糖尿病患者 10 年 ASCVD 风险的研究。

劣势：

本项研究在中国人群中进行，结果可能无法推广到其他种族，例如西方人群。

在全中国 NEW2D 队列中，约有一半未接受降糖治疗的 2 型糖尿病患者具有发展出 ASCVD 的中等或高等风险，收缩压和年龄是这一风险升高的主要驱动因素。

优化血压控制可能在降低新诊断 2 型糖尿病患者 ASCVD 风险方面发挥关键作用。

对 2 型糖尿病患者来说，越早采取适当的 ASCVD 危险因素管理，可能带来更好的预后，但这一点尚未被充分认识。

需强调在中国加强 2 型糖尿病患者 ASCVD 危险因素的生活方式干预和医学治疗的必要性。

专家信息

蔡晓凌教授

北京大学人民医院 内分泌科

主任医师，博士研究生导师

主要从事的研究包括 2 型糖尿病药物治疗学，肥胖症诊治，1 型糖尿病诊疗

以第一作者在中文核心期刊发表论文数十篇，在 SCI 收录期刊发表论文 160 余篇

曾主持国家自然科学基金项目并参与多项，同时还参与多项国际国内临床试验药物研究

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

策划 | 戴冬君

整理 | Su

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