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连打 4 年「减肥针」会怎样?首个长期临床结果刚刚公布

本文作者:云也

一周一针就能减肥的司美格鲁肽,连打 4 年会怎样?

这几年,「减肥针」的火爆有目共睹。美国最新调查显示,无论为了降糖还是减肥,用过司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等药的成年人比例,已高达 1/8 [1]。

司美格鲁肽能快速减重,但长期是否会出现反弹一直存有争议。

昨日,诺和诺德公司在欧洲肥胖大会上,展示了司美格鲁肽迄今为止的最长时间临床随访数据——

肥胖/超重患者一直打司美格鲁肽,体重减轻持续 65 周,连用 4 年仍能维持平均减重 10%。

连打 4 年,减重幅度维持 10%

司美格鲁肽,属 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)类降糖药。GLP-1 是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

昨日,诺和诺德公司终于在欧洲肥胖大会上公布了持续使用司美格鲁肽 4 年的减重效果数据,研究结果同时也在 Nature Medicine 在线发表 [2]。

图源:文献 2

这项试验为 SELECT 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的一部分,纳入了 2018 年 10 月至 2023 年 6 月期间,来自 41 个国家/地区的 17,604 名,超重或肥胖(BMI≥ 27kg/m²),患有心脏病但无糖尿病的成年人(≥45 岁)。

试验中患者接受司美格鲁肽(2.4mg)或安慰剂注射。除 BMI 外,研究人员还检测了体脂组成和分布的指标,包括腰围、腰围-身高比(WHtR),因为中心腹部脂肪与一般肥胖相比,会导致更大的心血管风险。

结果显示,在司美格鲁肽组,体重减轻持续到第 65 周,并在此基础上维持了 4 年。患者体重平均减轻了 10.2%,腰围平均减小了 7.7cm。而安慰剂组这两个数值分别为 1.5% 和 1.3cm。

同样,在司美格鲁肽组中,平均 WHtR 下降了 6.9%,而安慰剂组为 1%。

使用司美格鲁肽 4 年的减重曲线 图源:文献 2

治疗持续 2 年后,超过一半(52%)接受司美格鲁肽治疗的患者,已经下降到了较低的 BMI 级别,而打安慰剂的患者中仅为 16%。

2 年间,BMI≥30kg/m² 的受试者占比从 71% 下降到 43%,在安慰剂组则从仅 72% 下降到 68%;司美格鲁肽组有 12% 的人达到健康体重(BMI≤25kg/m²),而安慰剂组仅为 1.2%。

无论性别、年龄、种族,无论起始血糖如何、身体脂肪分布如何,减重、减腰围的效果都很显著,但也有细微的差异:女性平均体重减轻较多,而亚洲患者平均体重减轻,相比其他种族要少一些。

而在安全性上,司美格鲁肽不仅没有出现意外的安全性问题,发生严重不良事件(SAEs)的比例还低于安慰剂组(33% vs 36%)。退出试验的原因还是主要集中于胃肠道症状(包括恶心和腹泻),主要出现在 20 周的剂量递增阶段。研究者还强调,司美格鲁肽并没有导致胰腺炎的发生率增加,但胆囊结石的发生率较高。

不良事件发生情况 图源:文献 2

总而言之,研究证明无论地区、种族、体型、性别,没有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通过每周 1 针司美格鲁肽,安全、有效地持续减轻体重、减少腰围至少 4 年。

降低心血管事件风险,但还不能用来预防

值得一提的是,同是本次欧洲肥胖大会,诺和诺德还报告了 SELECT 关于使用司美格鲁肽治疗时的基线体重、研究期间体重变化,与心血管结局,包括首次发生主要不良心血管事件 (MACE) 的时间和心力衰竭之间的关系 [3]。

研究结果表明,无论起始体重和体重减轻多少,司美格鲁肽治疗都能带来心血管益处。

也就是说,即使是肥胖程度相对轻微的患者,或者体重减轻并不显著,也可能改善心血管结局。

研究者英国伦敦大学学院 John Deanfield 详解了这一结果的重要临床意义:「我在心血管病临床上遇到的患者,约半数都与 SELECT 试验纳入患者的体重水平相当。这一研究结果表明该药降低心血管风险的作用,不完全依赖于减肥,可能是影响血糖、血压、炎症,或对心肌和血管有直接影响。」 [4]

作者评论研究意义 图源:文献 4

在对药物未来表示乐观的同时,作者也做出了重要警告:SELECT 不是一级预防试验,因此数据不能外推到所有超重和肥胖的成年人用于预防。

GLP-1 受体激动剂类药物的出现,彻底改变了减肥市场——只需吃药,就能实现接近减肥手术级别的减重效果。去年,摩根大通就提高了销售预期:预计到 2030 年年销售额将超 1000 亿美元。

司美格鲁肽目前有 3 款产品,Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和 Rybelsus(口服降糖药)。今年第一季度三款产品就爆卖超 422 亿丹麦克朗(约合 442 亿人民币),且相较去年,均保持了两位数及以上的增速。

司美格鲁肽的快速减重效果有目共睹,并因此爆火。根据其 Ⅲb 期临床试验结果,司美格鲁肽注射液 2.4mg 剂量(即 Wegovy)治疗,68 周减重率为 15.8% [5]

肥胖是一种慢性疾病,需要药物治疗和生活方式的长期管理。Nature 上月曾发文讨论 GLP-1 受体激动剂类药物停药率高的问题,同时指出为了能够长期稳定减重降糖,目前研究人员和临床医师通常将这类药视为一种长期甚至终身治疗 [6]。

由于一直缺乏证据,司美格鲁肽减重长效性到底如何,是否会耐受、反弹,一直备受关注。

这项研究可谓千呼万唤始出来,为临床长期治疗提供了重要参考。

特别提示:司美格鲁肽用于减重仅适用于超重/肥胖患者,且在国内尚未获批。国内司美格鲁肽可用于降糖治疗,为处方药,用药请务必遵从医师指导!

致谢:本文经 天津医科大学总医院内分泌代谢科主治医师 李汇 专业审核

策划:云也|监制:carollero、gyouza

题图来源:视觉中国

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来源:丁香园 编辑:ifhealth

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