2023年12月5-6日，由亚太医疗技术协会（APACMed）举办的第九届亚太医疗技术论坛(MTF)在新加坡新达城国际会议展览中心成功举办，来自亚太地区医疗卫生系统的26个国家的政府机构、学术、行业协会、龙头企业代表近1450名代表参会。论坛主题为“创新释放人才潜能”，设置主论坛、创新日以及六场专家论坛，包括医疗卫生政策、数字医疗、监管法规等亚太地区业界关注的热点话题。

本次论坛首次设立中国-东盟医疗技术合作研讨会。新加坡经济发展局医疗保健执业副总裁John Eng、毕马威亚太区及中国风险咨询主管合伙人、毕马威中国生命科学行业咨询合伙人梅放、马来西亚药监局政策和战略规划部主任Salbiah Yaakop、印度尼西亚卫生部医疗器械分销机构监管和认证组组长Helsy Pahlemy等东盟地区专家，北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任、北京大学全球健康发展研究院副院长许铭教授、国家医保研究院华科基地执行主任、华中科技大学医药卫生管理学院院长姚岚教授、新加坡卫生部医疗护理转型署助理主任赖逸峰、中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部审评员王雅文、海南乐城先行区管理局副局长吕小蕾、海南省国际经济发展局全球新闻官兼投促一部副主任鲁斯兰等中国及东盟国家近二十位专家出席本次研讨会。50多家亚太地区的有关机构及业界代表参会。

东盟医疗市场发展战略及路径

本次论坛分为东盟市场新机遇及中国医疗卫生新政策两个部分，亚太医疗技术协会中国首席代表张黎女士主持本次会议。

01 新加坡经济发展局权威解读

John Eng先生首先对中国医疗技术企业在新加坡和东盟的发展机遇做了概述分享。他提到，在目前医疗技术电子化信息化的大背景下，创新显得格外重要；创新的活力又在于新的市场与企业间的交流合作。新加坡经济发展局EDB始终致力于加强新加坡与各国的合作，放眼东盟整体，中国也是好的合作伙伴。在合作中，达成监管协同，保证创新中心和供应链的交互，有助于中国企业进入新加坡与东盟市场，促进各方健康稳定发展。

02 东盟医疗市场机遇深度分析

梅放先生随后以“释放新机遇”为主题分享了东盟医疗技术的新趋势。梅放强调了中国医疗技术市场所占的份额之大、发展潜力之深厚，这与亚太地区人民对健康生活节奏的需求一拍即合。是以，监管协同，创新解决办法，高质量人才的需求，都是中国与东盟共同的发展诉求。梅放也指出，今后二十年中，中国-东盟医疗技术的合作有数个热点领域，如60岁以上老年人的医护需求等。

03 马来西亚药监局权威解读

Salbiah Yaakop女士从马来西亚的医疗技术市场监管标准和法规的制定等层面深入讲解了马来西亚的新政策，涵盖了医疗技术进入市场前的注册批准手续，在市场中的定位以及进入市场后的持续监管，做到了全流程讲解。她强调了监管协调的重要性，马来西亚即将出台的简化清关流程的电子许可证系统，也将给监管协同带来新的机遇。

04 印尼医疗器械监管政策解读

Helsy Pahlemy女士就印尼医疗器械最新法规进行了解读，强调了医疗器械行业许可和监管的重要性，并对健康发展概念和医疗器械监管体系做了宏观介绍。印尼正在开展卫生体系转型，强调政府对保护公众健康的承诺，并愿意积极参与医疗器械领域全球实践的合作。

05 小组讨论

在许铭教授主持下，ARQon 集团CEO、全球监管和质量总监May Ng、杭州优思达生物技术股份有限公司董事长兼首席执行官林艺志、A*STAR创业创新与企业成长主任Yeo Su Ling、全球卫生专家，前FIND、全球基金会高级别从业者Jon Bastow以及亚洲之声项目主任Dr. Abhishek Bhatia等嘉宾围绕“进入东盟的战略和路径”进行了讨论。嘉宾们就人工智能、新材料的监管进行了探讨，强调了政策对创新的引导作用，分享了国际组织在采购中的作用，强调区域合作和最佳实践的重要性，并就公私合作在医疗解决方案开发中的重要性达成了共识。

中国医疗改革新政及市场准入路径

论坛的下半场围绕“中国医疗行业的发展趋势”，聚焦院外医疗服务、DRG改革背景下创新医疗技术市场准入路径、创新医疗器械审评审批进展三个业界普遍关心的话题。下午会议由L.E.K咨询合伙人王韵之、艾坤纬卫生经济和结果/真实世界亚太区负责人YVONNE LEE和雅培亚太区法规事务、质量和合规总监Jason Guo共同主持。

01 面向未来的"院外"医疗服务

就院外医疗服务话题，国家医保研究院华科基地执行主任、华中科技大学医药卫生管理学院院长姚岚教授以“中国院外医疗发展趋势及对新技术的需求”为主题发表了主旨演讲，姚教授深入剖析了南京“互联网+护理”服务，并探讨了中国院外医疗服务的发展趋势，以及对新平台和新模式的需求。

围绕“院外医疗模式设计”话题，姚岚教授与新加坡卫生部医疗护理转型署助理主任赖逸峰分享了各自的观点。他们以新加坡的居家病房项目MIC@Home为试点，针对中国的医疗服务需求，就中国院外医疗服务未来的发展和可行模式提出了建议。

02 DRG改革及创新医疗技术的发展

就DRG背景下创新医疗技术的当前及下一步发展，国家医保研究院华科基地研究员李沛指出，中国正在高度鼓励技术创新，并建议加强相关方与重点医院、科研院所专家之间的沟通，以促进创新技术产品的发展。在DRG改革的背景下，探索创新医疗技术的市场准入路径尤为关键。

03 创新医疗器械审评审批现状

就创新医疗器械审评审批话题，中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部审评员王雅文分享了关于中国创新医疗器械监管及加速审批实施情况的见解。海南省国际经济发展局全球新闻官兼投促一部副主任鲁斯兰则以Allergan XEN为例，介绍了如何依托海南省自由贸易港和中国唯一的医疗特区——博鳌乐城的优势，推动创新医疗技术企业的发展。

围绕“进入中国的绿色监管通道”话题，王雅文、鲁斯兰以及海南乐城先行区管理局副局长吕小蕾分别分享了各自的看法。与会嘉宾一致表示，积极欢迎创新企业申请绿色通道，并鼓励初创企业依托乐城政策，收集真实世界证据，推动创新技术的发展。

亚太医疗技术协会将继续发挥亚太地区政府、学术、行业的平台优势，分享最佳实践，解读政策机遇，助力先进医疗技术可及性的实现。

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