“合规”是中国医美良性发展的基石,作为中国医美的重要参与主体,医美机构的合规化,不仅关系到机构自身的有序经营,更对行业的健康发展产生重大且深远的影响。

2024年1月15日,中国整形美容协会与金赛药业在武汉召开的美娜多医美高质量发展大会上联合发布了《2024年度医美机构十大运营风险及预警报告》。作为中国整形美容协会发布的年度重磅报告之一,内容一经发布即引起了全行业的关注与广泛讨论。

中国整形美容协会政策研究室副主任于鲲在大会现场解读报告重点内容

报告权威解读:2024年医美机构运营中的风险与政策监管重心

于鲲主任在报告解读中指出:过去的2023年,国家持续公布并实施了关于医疗美容行业市场规范、诊疗规范等方面的政策文件;进一步加强对医疗美容行业药品违规购置使用、虚假宣传、价格欺诈、违规执业、未依法纳税等方面的监管;强化了对于医师等医技人员规范开展执业活动的监管措施;严厉打击“黑医美”等违法乱象。通过推进医疗美容行业监管的常态化、综合性监管,肃清行业乱象,强振消费者信心。

面向2024年,随着医疗美容行业的持续发展,对于医疗美容机构的合规运营提出了更加全面与具体的要求,监管措施将更为审慎严格,这就要求医疗美容机构要秉承规范经营的原则,共同助力医疗美容行业的健康有序发展。

《2024年度医美机构十大运营风险及预警报告》结合国家最新发布的政策和监管信号,整理了包括非法购进和使用不合规表麻产品在内的药械违规、虚假宣传、妆品医用、非法执业等十大机构运营风险,预警级别及典型案例,为医美机构的合规运营管理与医美人员的规范化执业管理提供极具价值的参考信息和意见。

于鲲主任分享药品购置使用违规风险,强调医美表麻必须持有药准字号批文

医美表麻合规化迫在眉睫,表麻成为机构合规运营监管的重点之一

非合规表麻产品购进和使用,2024年监管强度加大

“报告”列举的医美机构十大运营风险及预警信息之中,有关购进无合格证明文件的毒麻药品以及使用违法添加药品成分的消毒产品或医疗器械进行表面麻醉成为了2024年医美行业重大高风险预警之一。

预警基于在2023年度风险事件中,新增的大量引发社会与行业关注的有关不合规使用毒麻药品给求美者带来健康风险的舆情及相关处罚案件。如购进使用不合格的肉毒毒素药品;非法购进与使用无批准证明文件的水货麻膏以及将非法添加了麻醉成分利多卡因、激素药物的消字号消毒抑菌类产品、械字号麻贴、敷料用于表面麻醉等。通过案件检索,因百余元一盒的不合规麻膏被处罚数十万以上的案件比比皆是,且近年来案件的数量和处罚金额都呈明显上升趋势。

圆桌讨论医美合规话题

有关表麻合规的议题,在报告发布后的圆桌讨论会上,于鲲主任继续强调:随着机构合规经营管理工作的细化与深入,过去最容易被忽略,机构经营者常抱有侥幸心理,却使用频率最高的“医美第一步”:医美表麻,将迎来政府监管、协会要求、媒体监督,行业自查等更多维度、更严格透明的表麻产品合规化浪潮。

本次报告由中整协政策研究室、中整协舆情信息中心独家联合金赛药业共同发布。作为此份报告独家参与的企业方,金赛药业自1997年成立以来,始终致力于儿童健康和女性健康领域的研发与创新,在全球制药市值排名中有着卓越地位。金赛药业2024年将继续围绕皮肤疾病及皮肤美容,着力打造和布局具有金赛特色的多产品皮科医美矩阵。

目前,金赛药业在医美领域已成功上市两款率先通过国药认证和仿制药一致性评价的合规表麻产品金蔓佳(450g/盒)和金赛宁(30g*10支/盒)。上市至今,金赛药业秉承“行正、术奇”的企业精神和合规、创新的产品理念,专注为广大医美机构提供合法合规医美表麻产品解决方案;不断践行医美表麻规范化操作方案的推广;致力携手行业各方参与者助力医美规范化运营,以开放、合作的态度共筑医美行业合规发展之路。

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