2024年2月,北京协和医院研究者在国际病毒学领域权威学术期刊《Virology Journal》(IF:4.8)发表了一篇题为《阿兹夫定降低新冠肺炎患者死亡率的有效性:一项系统综述和荟萃分析》的研究。该研究通过检索到的184篇文章,经过严格的评估性筛选,最终纳入了17项研究中的7746名患者。这篇荟萃分析旨在通过分析阿兹夫定治疗新冠患者的临床应用结果,验证其安全性及其降低死亡率的有效性:其中,4项研究比较了阿兹夫定和 Paxlovid 对抗新冠病毒的疗效和安全性;其余13项研究将阿兹夫定与安慰剂或无抗病毒治疗进行了比较。

研究结果:汇总分析显示,与对照组相比,阿兹夫定能有效降低新冠患者的死亡风险,特别是对65岁以上的患者,且对不同严重程度的患者均有效。同时,使用阿兹夫定患者的不良事件发生率与未接受抗病毒治疗的患者相当,也即,阿兹夫定治疗新冠患者是安全的。

关于阿兹夫定的疗效:可显著降低新冠患者死亡率,尤其对于65岁以上患者降低52%的死亡风险

纳入7项研究的4421例患者的汇总分析显示,与没有接受抗病毒药物相比, 阿兹夫定显著降低了新冠患者的死亡率(OR:0.41,95%CI 0.31–0.54, p<0.001)。

研究者进一步对具有特殊特征的新冠患者进行了分析。3项和5项研究分别比较了阿兹夫定和未使用抗病毒药物对轻至中度和重度COVID-19患者死亡率的影响。汇总分析显示:阿兹夫定治疗与降低死亡风险相关(轻度至中度:OR 0.28,95%CI 0.13–0.58,p<0.001;重度:OR 0.43,95%CI 0.30– 0.63,p<0.001)。对4项研究的汇总分析显示,与无抗病毒治疗相比,阿兹夫定能够降低65岁以上新冠患者52%的死亡风险(OR 0.48,95%CI 0.34–0.66,p<0.001)。

两项研究比较了阿兹夫定和Paxlovid对新冠患者死亡风险的影响。由 Deng等人进行的一项研究显示,阿兹夫定治疗组的死亡风险更低(OR 0.38,95%CI 0.15–0.98,p=0.04),而另一项回顾性研究发现阿兹夫定治疗效果与Paxlovid没有显著差异(OR 1.27,95%CI 0.47–3.42,p=0.63)。另一项研究对比了两组之间的死亡率,表明两组之间的死亡率相当(阿兹夫定 n=4 vs Paxlovid n=11, p=0.18)。这些结果证明,阿兹夫定治疗新冠患者的疗效较Paxlovid相当甚至更优。

关于阿兹夫定的安全性评价:阿兹夫定治疗新冠患者是安全的,阿兹夫定组与未接受抗病毒治疗组之间的不良事件发生率无显著差异

6项研究共报告了497例不良事件(AEs)。相关AEs包括胃肠道症状、肝酶或血清肌酐升高、神经系统症状、胸部不适、皮疹、白细胞或血小板下降。

研究者采用随机效应模型(I2 85.1%,p<0.001)进行汇总分析,发现接受阿兹夫定治疗组与未接受抗病毒治疗组之间的不良事件发生率无显著差异(OR 1.26,95%CI 0.59–2.70,p=0.56)。此外,胃肠道症状(OR:2.44,95%CI 0.70–8.48, p=0.16)、肝酶升高(OR:0.90,95%CI 0.46–1.75,p=0.76)、肌酐升高(OR:0.68,95%CI 0.34–1.36,p=0.27)、神经症状(OR:1.02,95%CI 0.22–4.71,p=0.98)和胸部不适(OR:1.29,95%CI 0.59—2.82,p=0.52)均在两组之间无差异。

综上所述:荟萃分析发现与无抗病毒治疗相比,阿兹夫定能有效降低新冠患者的死亡风险,特别是对65岁以上的患者,降低52%的死亡风险。且对不同严重程度的患者均有效。在安全性上,阿兹夫定和对照组的不良事件发生率无明显差异,也即说明阿兹夫定治疗新冠患者是安全的。

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