近日，美国癌症研究协会（AACR 2026）年会在美国圣地亚哥顺利召开。在本次会议上，真实生物以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果。在 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）临床前研究中，观察到显著的协同抗肿瘤效应，为克服 EGFR-TKI 耐药提供了极具潜力的新方案。

当前，以奥希替尼为代表的EGFR-TKI是EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方案，然而原发性耐药与获得性耐药仍是制约疗效的关键瓶颈。基于这一未被满足临床需求,真实生物正在推进阿兹夫定与哆希替尼的联合方案。

1.联合抗肿瘤机制

阿兹夫定作为独特双重机制的高选择性核苷类药物，在抑制肿瘤生长方面展现出显著潜力。不仅通过终止DNA链延长及干扰癌细胞核酸合成相关酶的功能，抑制癌细胞增殖，还可调节肿瘤免疫微环境，抑制髓源性抑制细胞（MDSC）分化与浸润、增强CD8⁺T细胞与NK细胞活性，使肿瘤微环境从免疫抑制状态向免疫激活状态转变，从机制上应对EGFR-TKI耐药难题。

哆希替尼是真实生物自主研发的高活性、高选择性的口服表皮生长因子受体（EGFR）靶向候选药物，临床前研究显示，与奥希替尼相比，哆希替尼可将有毒代谢物水平降低80%。在I/IIa期临床试验EGFR突变患者中也展现出了良好的安全性，且在脑转移患者中观察到令人鼓舞的临床疗效，为后续联合治疗奠定了基础。

2.体外研究显示协同抗增殖效果

体外研究结果显示，阿兹夫定与哆希替尼在多种EGFR突变NSCLC细胞系（包括L858R/T790M/C797S三重突变细胞）中均展现出相加的抗增殖效果，为联合治疗提供了直接的细胞水平证据。

3. 在NCI-H1975（EGFR L858R/T790M）皮下异种移植模型中，显示出更强的肿瘤生长抑制效果

在 NCI-H1975（EGFR L858R/T790M）皮下异种移植模型中，阿兹夫定与哆希替尼联用展现出优于单药治疗的肿瘤生长抑制效果。其中，阿兹夫定 1mg/kg 联合哆希替尼 1.5mg/kg 组的肿瘤生长抑制率（TGI）达 82%，显著优于哆希替尼单药组，且安全性表现良好，为后续临床转化提供了有力支撑。

2025年9月，阿兹夫定与哆希替尼联合疗法获得国家药品监督管理局批准，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。2025年11月，完成首例受试者入组给药，正式开启I/IIa期临床研究。

未来，真实生物将持续推进该联合疗法的临床转化，同时面向未被满足的临床需求，依托自主研发平台，探索更多肿瘤治疗创新方案，为全球患者带来新的治疗选择。

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本文来源：中华网

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