新版药品行政处罚规则出台

2 月 23 日，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，自 2024 年 8 月 1 日起施行。

《裁量规则》共六章五十四条，重点在四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。一是完善了裁量情形。二是规范了裁量程序。三是明确了裁量基准制定的原则。四是强化了裁量监督。

在裁量情形部分，《裁量规则》分别列出八项应当给予从重行政处罚、十二项依法从重行政处罚的情形。其中提到，在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售、使用用于应对突发事件的药品系假药、劣药的，应当给予从重行政处罚。

全国流感检测阳性率下降，乙流占比连续上升

2 月 22 日，国家流感中心公布 2024 年第 7 周流感周报。监测数据显示，截至 2024 年 2 月 18 日，我国南、北方省份流感病毒检测阳性率继续下降。以 B（Victoria) 系为主，全国乙流占比连续上升已超过 81.7%。全国未报告流感样病例暴发疫情。

其中，南方省份哨点医院报告的 ILI% 为 7.6%，高于前一周水平（7.0%），高于 2021～2023 年同期水平（2.7%、2.6% 和 1.8%）。北方省份哨点医院报告的 ILI% 为 5.7%，与前一周水平（5.7%）持平，高于 2021～2023 年同期水平（2.0%、1.9% 和 1.9%）。

黄荷凤院士任浙江大学医学院院长

2 月 22 日上午，浙江大学医学院举行干部宣布会，黄荷凤院士任浙江大学医学院院长。

黄荷凤，女，1957 年 9 月出生，1982 年毕业于浙江大学医学院（原浙江医科大学）。2017 年当选为中国科学院院士。1998 年起先后担任浙江大学医学院妇产科医院副院长/浙江大学医学院科研副院长/浙江大学科学技术研究院副院长。2009 年起担任浙江大学妇产科医院院长至今。

黄荷凤院士对全职回归母校充满期待。她表示，近年来医学院发展势头迅猛，此次担任院长一职深感责任更大、担子更重、要求更高，必将全心全意、兢兢业业地投入医学院的建设，团结带领全体浙大医学人不断推进浙大医学高质量发展。

NEJM：一款 CAR T 疗法，治疗 3 种自身免疫病

2 月 22 日，NEJM 发表德国风湿免疫学家 Georg Schett 领导的病例系列研究 CD19 CAR T-Cell Therapy in Autoimmune Disease — A Case Series with Follow-up，其结果显示靶向 CD19 的嵌合抗原受体（CAR) T 细胞疗法对治疗重度系统性红斑狼疮、特发性炎性肌炎、系统性硬化症 3 种自身免疫病安全且有效。

研究对 15 例重度 SLE（8 例）、特发性炎性肌炎（3 例）或系统性硬化症（4 例）患者进行了评估，这些患者在氟达拉滨和环磷酰胺预处理后，接受了一次 CD19 嵌合抗原受体（CAR）T 细胞输注。

中位随访 15 个月（4～29 个月），所有患者症状均得到缓解或显著减轻，自身抗体也已消失，并且所有免疫抑制和抗炎药物均停用，包括糖皮质激素。毒性反应可控，而且大多轻微。

研究认为，在这一病例系列中，CD19 CAR T 细胞过继在三种自身免疫病治疗中似乎可行、安全且有效，这为进一步开展对照临床试验提供了依据。

反对医学院扩招，韩国超万名医学生集体休学

韩国医生罢工事件持续发酵。据新华社，韩国教育部表示，截至 22 日 18 时，韩国全国已有约 1.15 万名医学生申请休学，占医学生总数的 61.1%。另有 346 名学生递交休学申请后经校方劝说已撤回。教育部指出，为抗议扩招计划而申请集体休学不符合休学条件。

上周二（20 日），为了反对医学院扩招，来自韩国首尔的 2,700 多名实习医生与住院医师们集体递交辞职信，并进行罢工抗议。据韩国保健福利部统计，截至当地时间 21 日 22:00，共有 9,275 名住院医师、即约 74.4% 的住院医师提交了辞职信。（点击链接查看往期文章：近万名医生辞职！6 成罢工，多家医院取消手术，韩国医疗危机升至最高级）

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